Når patenterte legemidler mister beskyttelsen, åpner det for konkurranse og lavere priser. DMPs bytteliste og trinnprissystemet sikrer at pasienter får tilgang til rimeligere alternativer.
Når beskyttelsestiden til patenterte legemidler løper ut, står andre produsenter fritt til å tilby tilsvarende legemidler. Legemidler som Direktoratet for medisinske produkter (DMP) vurderer som byttbare – det vil si at de inneholder samme virkestoff med samme styrke, er biotilsvarende eller bioekvivalente, er medisinsk likeverdige, har samme legemiddelform og tilsvarende pakningsstørrelse – skal innføres på DMPs oversikt over byttbare legemidler (byttelisten).
Slik konkurranse bidrar til å presse ned prisene på de aktuelle legemidlene. For å sikre at denne markedssituasjonen kommer pasientene og samfunnet til gode, er det innført et trinnprissystem for byttbare legemidler. Idet et legemiddel mister sin patentbeskyttelse og det oppstår konkurranse fra generiske eller biotilsvarende legemidler og legemiddelet føres inn på DMPs bytteliste, vil trinnpris tre i kraft. Apotekene plikter å ha minst ett legemiddel til trinnpris innen hver byttegruppe.
Trinnprisen angir apotekenes maksimale utsalgspris (AUP). DMP fastsetter trinnprisen ved å ta utgangspunkt i originallegemiddelets maksimale innkjøpspris fra apotek (AIP), og kutte denne trinnvis med faste prosentsatser. Priskuttene skjer i ulike trinn og med ulike satser, avhengig av om det er et syntetisk eller biologisk legemiddel.
Kjemiske legemidler
For kjemiske legemidler skjer priskuttet i ett til to trinn. Første kutt skjer ved inntreden av generisk konkurranse, med enten 59 % eller 81 %, avhengig av om omsetningen før generisk konkurranse var henholdsvis under eller over 100 millioner kroner. Andre priskutt skjer tidligst 18 måneder senere. Legemidler som hadde en opprinnelig omsetning på under 100 millioner kroner kuttes da med 69 %, forutsatt at omsetningen er høyere enn 15 millioner kroner. Legemidler som hadde en opprinnelig omsetning på over 100 millioner kroner, kuttes med 88 % dersom nåværende omsetning er over 30 millioner kroner, og med 90 % dersom omsetningen fremdeles er over 100 millioner kroner. Legemidler som har en omsetning under de angitte satser, er ikke gjenstand for priskutt på annet trinn.
Bioligiske legemidler
For biologiske legemidler skjer priskuttet i to til tre trinn. Også her skjer første priskutt ved inntreden av generisk konkurranse, men her gjelder det én felles sats på 25 %. Andre priskutt skjer seks måneder senere, enten med 50 % eller 70 %, avhengig av om omsetningen før biotilsvarende konkurranse var henholdsvis under eller over 100 millioner kroner. Tredje priskutt skjer tidligst 12 måneder etter andre priskutt. Legemidler som hadde en opprinnelig omsetning på under 100 millioner kroner kuttes da med 60 %, forutsatt at de har en omsetning på over 15 millioner kroner. Legemidler som hadde en opprinnelig omsetning på over 100 millioner kroner, kuttes med 75 % dersom omsetningen er over 30 millioner kroner, og med 80 % dersom omsetningen fremdeles er over 100 millioner kroner. Legemidler som har en omsetning under de angitte satsene, er ikke gjenstand for priskutt på tredje trinn.
Les mer om byttelisten og trinnprissystemet på DMPs hjemmeside.
Vårt team
I Thommessen har vi lang erfaring med life sciences. Vi bistår originalprodusenter for å sikre generisk bytte og trinnpris bare introduseres når det er reelt grunnlag for det.
Spotlight
Life Science – fundamentet for fremtidens helseinnovasjon
Life science-industrien er en sentral drivkraft bak helseinnovasjon, og balanserer komplekse utfordringer knyttet til forskning, utvikling og regulering. Gjennom betydelige investeringer og fokus på behandlingseffektivitet, legger industrien grunnlaget for fremtidens helsebransje. Med fremveksten av nye teknologier og et regulatorisk rammeverk i stadig utvikling, er det avgjørende å være proaktiv for å kunne utnytte mulighetene og møte risikoene som vil forme morgendagens gjennombrudd.
Les mer
